La Autoridad Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (Anmat) autorizó a un laboratorio nacional a producir misoprostol, droga recomendada por la Organización Mundial de la Salud (OMS) para realizar abortos seguros. 

La medida data del 2 de julio pero se conoció luego del rechazo del Senado de la Nación al proyecto de Interrupción Voluntaria de Embarazo (IVE) que contaba con media sanción de Diputados. 

La producción de la droga será con fines "gineco-obstétricos" pero solo para el uso hospitalarios y estará a cargo del Laboratorio Domínguez de la Capital Federal. Al respecto, su directora técnica, farmacéutica Sandra Rismondo, dijo que estiman que el medicamento podrá producirse antes de fin de años y que se presentarán en las licitaciones del Ministerio de Salud para comprar la droga.

La Anmat determinó mediante la disposición 6726/2018 la autorización "a la firma Laboratorio Dominguez S.A. para la especialidad medicinal que se denominará MISOP 200, la nueva concentración de Misoprostol 200 mg, forma farmacéutica comprimidos vaginales", para la cual permitió la comercialización de envases con 4, 8, 20, 48 y 100 comprimidos, con la condición de venta exclusiva con receta archivada y para uso hospitalario.

Hasta el momento, la institución desarrollaba un comprimido de misoprostol 25 ug, que se usa solamente para inducción del parto y forma parte del Plan de Gestión de Riesgos, un requerimiento regulatorio que se solicita para determinadas especialidades medicinales, explicó el diario Clarín.

Rismondo contó además que pidieron un cambio en las condiciones de expendio para poder venderlo en farmacias directamente al público, siempre bajo receta archivada. Actualmente, la Anmat se encuentra evaluando ese requerimiento.

La producción del misoprostol en el Laboratorio Industrial Farmacéutico (LIF) de Santa Fe

En julio pasado, uno de los directivos del Laboratorio provincial, el doctor Jorge Stettler, habló con LT9 sobre el primer lote de 100 mil comprimidos de misoprostol que fueron producidos en territorio santafesino. "Eso implica no solamente la producción de comprimidos, sino que también que hay que hacer estudios de estabilidad: una acelerada (artificial) y otra natural que duran entre 6 meses y dos años", explicó.

En esa oportunidad, Stettler comentó que en la provincia se viene trabajando en el medicamento desde el 2012 aproximadamente.  "En el año 2016 cuando estaba el ministro (de Salud) Miguel González se planteó empezar a trabajar en la producción de esa droga en Santa Fe, y desde ahí se viene haciendo un desarrollo que no se daba hasta esta etapa donde hemos avanzado bastante", había sostenido el directivo aquella vez en diálogo con Infome 1150, aunque no había podido precisar a partir de cuándo podrían comenzar a utilizarse en los centros de salud santafesinos.

En cuanto a la diferencia entre los costos de la medicina realizada por el mercado y la producida por el laboratorio estatal, Stettler señaló que "ya con el primer lote estamos en valores muy alejados de los del mercado, entre un 15 y 20 por ciento. Tiene una implicancia importante para la Salud Pública por la accesibilidad y la fiabilidad, y es un producto que no viene combinado con otro medicamento que también producen sus efectos", puntualizó.